Kliniske forsøg

Kliniske forsøg - konference - Insight Food & Health

Praksis, regulatorisk overblik og stærkere samarbejde – samlet ét sted

De fleste, der arbejder med kliniske forsøg, kender det: Du er i gang med et studie, men noget bremser fremdriften. En godkendelse trækker ud. Et krav er uklart. Samarbejdet på tværs fungerer ikke helt, som det burde. Og pludselig begynder både tidsplan og budget at skride. Det er sjældent én ting – men summen af mange små friktioner, der gør arbejdet mere komplekst, end det burde være. Samtidig ændrer krav og forventninger sig løbende, og det kan være svært at gennemskue, hvad myndigheder som Lægemiddelstyrelsen og Nationalt Center for Etik reelt lægger vægt på i praksis.

Det er netop den virkelighed, konferencen Kliniske Forsøg tager fat i. Her får du konkrete erfaringer fra både sponsor-, CRO- og siteperspektiv og indsigt i, hvad der faktisk får studier til at glide bedre i praksis. Samtidig er dialogen med myndighederne i centrum. Du får mulighed for at stille dine spørgsmål direkte og få afklaret de gråzoner, der ellers skaber usikkerhed og forsinkelser i hverdagen.

Årets konference har et endnu skarpere fokus på samarbejde i praksis og byder på konkrete cases, der viser, hvad der virker – og hvad der ikke gør. Derudover er der særligt fokus på CTIS i praksis, hvor du får indsigt i typiske udfordringer, best practice og de greb, der kan gøre godkendelsesprocesserne mere smidige.

Det får du med hjem

  • Et klart overblik over aktuelle krav og kommende ændringer
  • Indsigt i, hvordan du styrer opstart og gennemførelse mere effektivt
  • Konkrete erfaringer fra både sponsor-, CRO- og siteperspektiv
  • Direkte svar fra myndigheder på de spørgsmål, der ellers stopper fremdriften
  • Viden om CTIS i praksis – inkl. faldgruber og løsninger
  • Et stærkt netværk af kolleger, der arbejder med de samme udfordringer

For dig, der arbejder med kliniske forsøg

Konferencen Kliniske forsøg henvender sig til alle, der beskæftiger sig med kliniske forsøg, og som ønsker at holde sig ajour med lovgivning, procedurer og praksis på området, og som arbejder med planlægning, gennemførelse eller regulering af kliniske studier – f.eks. inden for clinical operations, regulatory affairs, medical affairs eller i kliniske forsøgsenheder, CRO’er og sponsororganisationer.

Vi glæder os til at byde dig og dine kollegaer velkommen på konferencen den 23. & 24. september.

Hvis du ønsker at deltage på andre events inden for området, kan du se alle vores konferencer her.

Del denne Event
mangler billede
Agnethe Emilie Bremer Herskind
Clinical research coordinator and study nurse, Children and Adolescents, Clinical Trial Unit
Copenhagen University Hospital
Ask Aabenhus taler på konferencen Kliniske forsøg - Insight Food & Health
Ask Aabenhus
Head of facilitation and relations, facilitator of centers for Oncology and Hematology
Trial Nation
Birgitte Telmer er ordstyrer på konferencen Kliniske Forsøg - Insight Food & Health
Birgitte Telmer
CEO, partner
CroxxMed
Birgitte Toxværd taler på konferencen Kliniske forsøg - Insight Food & Health
Birgitte Toxværd
Partner
Kromann Reumert
mangler billede
Emilie Skjødt Thyssen
Studiekoordinator / projektsygeplejerske
Rigshospitalet, Center for Sjældne Sygdomme
Katrine Dehn Møller taler på konferencen Kliniske forsøg - Insight Food & Health
Katrine Dehn Møller
Clinical operations manager
MSD Denmark
mangler billede
Klinisk Forsøgsenhed – Afdeling for Børn og Unge
Rigshospitalet
Lene Grejs Petersen taler på konferencen Kliniske forsøg - Insight Food & Health
Lene Grejs Petersen
Chefkonsulent, Kvalitetsevaluering og kliniske forsøg
Lægemiddelstyrelsen
Louise Hansen taler på konferencen Kliniske forsøg - Insight Food & Health
Louise Hansen
PhD, pharma- and medtech coordinator, Enhed for Kliniske Forsøg
Aalborg Universitetshospital
mangler billede
Mads Frederik Markersen
Akademisk medarbejder, Sektion for Videnskabsetisk Vurdering
Nationalt Center for Etik
Michelle Hjelm Birknow taler på konferencen Kliniske forsøg - Insight Food & Health
Michelle Hjelm Birknow
PhD, head of clinical relations
Trial Nation
Sis Sirima-Nordbek taler på konferencen Kliniske forsøg - Insight Food & Health
Sis Sirima-Nordbek
Farmakonom
Lægemiddelstyrelsen

Priser

Early Bird!

Tilmelding senest 21. august 2026

kr. 14.495,-

Tilmelding senest 11. september 2026

kr. 15.495

Tilmelding efter 11. september 2026

kr. 16.495

Du kan også tilmelde dig her: e-mail: info@insightevents.dk eller telefon: +45 35 25 35 45

Alle priser er ekskl. moms.

Du kan tilmelde dig direkte på hjemmesiden ved at klikke på ’Tilmelding og priser’ på arrangementets side: Du kan også sende e-mail til info@insightevents.dk eller ringe til os på telefon 35253545

Du får tilsendt en faktura og en ordrebekræftelse efter din tilmelding.

Er I flere interesserede fra samme virksomhed, der ønsker at deltage, så kontakt os for et godt tilbud: info@insightevents.dk eller på telefon: +4535253545.

Prisen inkluderer forplejning alle konferencedage (kaffe/te, frugt/kage og frokost).

Ja, du skal blot meddele det skriftligt til os via e-mail: info@insightevents.dk

Afbestilling skal ske skriftligt. Hvis du afbestiller op til 10 hverdage før afholdelsen, vil der blive opkrævet et gebyr på 10 %. Afbestiller du mindre end 10 hverdage før afholdelsen, opkræves 50 %. Hvis du afbestiller senere end 2 hverdage før afholdelsen, skal du betale den fulde pris. Er du selv forhindret i at deltage, har du også mulighed for at overdrage deltagelsen til en kollega.

Insight Events fralægger sig ansvaret for parkering og transport i forbindelse med arrangementet. Rejser du med offentlig transport anbefaler vi, at du planlægger og tjekker din rejse på rejseplanen.dk.

Er du leverandør af løsninger & serviceydelser og ønsker at høre om vores partnerskabsmuligheder, så kontakt Thomas Klindt på telefon 41951431 eller tk@insightevents.dk

Program
TidspunktProgram - Dag 1
Spor 1
08:30

Udlevering af navneskilte og deltagermateriale

Nyd en let morgenmad og en kop kaffe eller te.

Spor 1
09:00

Åbning af konferencen

Louise Starklint, senior program manager, Insight Events

Spor 1
09:05

Introduktion ved ordstyreren

Spor 1
09:10

Seneste nyt fra Kliniske Forsøg, herunder samarbejde i EU

Kommissionen har den 16. december 2025 fremlagt EU’s Biotech Act – et ambitiøst lovforslag, der skal styrke Europas position inden for bioteknologi og gøre vejen fra udvikling til marked markant kortere. Konkret lægges der op til enklere regler, hurtigere godkendelser og kortere sagsbehandlingstider for kliniske forsøg – blandt andet med en reduktion fra 106 til 75 dage for multinationale studier. Samtidig skal bedre rammevilkår holde flere biotekvirksomheder og investeringer i Europa. Midt i det skifte giver Lene Grejs Petersen dig et klart overblik over, hvad der er på vej – og hvad det betyder i praksis. Lene Grejs Petersen vil derudover også tage dig gennem alle aktuelle og relevante problemstillinger inden for lovgivningen og fortælle mere om de seneste initiativer fra Lægemiddelstyrelsen.

Spor 1
10:10

Pause med kaffe og te

Spor 1
10:25

Nyt fra Nationalt Center for Etik

  • Generelt om den videnskabsetiske vurdering
  • Ny akutvejledning
Spor 1
11:10

Kort pause

Spor 1
11:20

Q&A session med Lægemiddelstyrelsen og Videnskabsetisk Komité

I denne session vil du få mulighed for at stille yderligere spørgsmål til myndighederne og være aktivt med i debatten.

Spor 1
12:00

Frokost

Spor 1
13:00

Trial Nations arbejde med rammebetingelser, særligt opstartstider og rekruttering af patienter

I dette oplæg vil Ask Aabenhus sætte fokus på nationale rammebetingelser, særligt opstartstider og rekruttering af patienter til kliniske forsøg for at sikre, at Danmark fortsat er et attraktivt land for kliniske forsøg.

Spor 1
13:35

Kliniske forsøg med decentrale elementer – perspektiver og erfaringer fra Danmark

Michelle Hjelm Birknow og Louise Hansen sætter fokus på brugen af decentrale elementer i kliniske forsøg. Hvor langt er vi i Danmark? Og hvad vil vi gerne? Der vil blive inddraget perspektiver, erfaringer og outcomes fra Innovationsfondsprojektet PACT.

Spor 1
14:20

Pause med kaffe og te

Spor 1
14:40

EU-CTR fra et sponsorperspektiv

Udvikling af EU-CTR set fra sponsorperspektiv, herunder fokus på læringer, udfordringer og samspillet mellem aktørerne samt betydningen af start-up aktiviteter og tidslinje i kliniske forsøg.

Spor 1
15:25

Pause med kaffe og te

Spor 1
15:35

Krav til sponsor fra et site-staff-perspektiv

Spor 1
16:25

Opsummering af konferencens første dag ved ordstyreren

Spor 1
16:35

Konferencens første dag slutter

TidspunktProgram - Dag 2
Spor 1
08:30

Velkommen til dag 2

Nyd en let morgenmad og en kop kaffe eller te.

Spor 1
09:00

Ordstyreren introducerer dagens indlæg

Spor 1
09:05

Juridiske udfordringer i Kliniske Forsøg

Birgitte Toxværd fokuserer i oplægget på navigation mellem GDPR og GCP og tager afsæt i seneste regulatoriske tendenser og belyser de praktiske udfordringer, der typisk opstår i forbindelse med forsøgs-ID, dataminimering, sletning og sikker dataoverførsel. Birgitte tager udgangspunkt i konkrete problemstillinger og løsninger.

Spor 1
11:00

Pause med kaffe og te

Spor 1
11:15

Pædagogiske tilgange i kliniske lægemiddelforsøg – Når vi tester ny medicin på børn

Spor 1
12:00

Frokost

Spor 1
13:00

CTIS i praksis

CTIS er i dag en central del af arbejdet med kliniske forsøg i EU og stiller nye krav til sponsorer, investigatorer og GCP enheder. I dette indlæg deler Sis Sirima-Nordbek fra Lægemiddelstyrelsen erfaringer med CTIS i praksis, herunder typiske udfordringer, best practice og opmærksomhedspunkter, der kan understøtte en smidig godkendelsesproces og effektiv gennemførelse af kliniske forsøg.

Spor 1
13:45

Opsummering af konferencen ved ordstyreren

Spor 1
14:00

Konferencen slutter

Eventdetaljer
Kontakt

Program
Louise Starklint
ls@insightevents.dk
+45 40109042