Kliniske forsøg

Kliniske forsøg - konference - Insight Food & Health

Bliv opdateret på seneste lovgivning, procedurer og praksis inden for kliniske forsøg

Insight Events byder dig igen velkommen til vores årlige konference om Kliniske Forsøg. Konferencen er det oplagte forum for dig, der beskæftiger dig med kliniske forsøg, og som ønsker at holde sig ajour med lovgivning, procedurer og praksis på området.

Kompetente indlægsholdere vil sikre, at vi kommer hele vejen rundt om emnerne – lige fra opdatering i aktuel lovgivning og procedurer ved de relevante myndigheder til indsigt i praktiske udfordringer og løsninger ved virksomheder, forskere og rådgivere. Alt i alt et oplagt forum, hvor du bliver opdateret, inspireret og får mulighed for at udveksle erfaringer med såvel talere som de øvrige deltagere.

Lene Grejs Petersen og Frederik Grell Nørregaard fra Lægemiddelstyrelsen vil indlede konferencen med at tage dig igennem alle aktuelle og relevante problemstillinger inden for lovgivningen, og så gentager vi succesen fra sidste år med en Q/A session, hvor du har mulighed for at stille yderligere spørgsmål til de relevante myndigheder og deltage aktivt i debatten.

På konferencen får du blandt andet sat fokus på:

  • Seneste nyt fra Lægemiddelstyrelsen, herunder samarbejde i EU
  • Lægemiddelstyrelsens strategiske fokusområder for 2025, herunder brug af registerdata og kombinerede forsøg med både lægemidler og medicinsk udstyr
  • Nyt fra Nationalt Center for Etik
  • Trial Nation – Fokus og indsatsområder i 2025
  • IVDR i kliniske forsøg
  • Ny Hæmatologisk Platform – samarbejde på tværs af regionerne
  • Inspiration til patientrekruttering
  • Aktuelle juridiske udfordringer ved kliniske forsøg – særligt med fokus på Lovgivningen om EU Health data spaces, som blev vedtaget i marts 2025

Hvad får du ud af at deltage på konferencen?

  • Opdatering og overblik over seneste nyt inden for kliniske lægemiddelforsøg
  • Indsigt i samarbejder, forskningsprojekter og nye muligheder inden for kliniske forsøg
  • Mulighed for at stille spørgsmål direkte til myndigheder og aktører i branchen og tage del i aktuelle debatter inden for klinisk forskning
  • Oplagte rammer for at netværke med kollegaer i branchen

Målgruppe for Kliniske forsøg konferencen?

Konferencen Kliniske forsøg henvender sig til alle, der beskæftiger sig med kliniske forsøg, og som ønsker at holde sig ajour med lovgivning, procedurer og praksis på området.
Vores tidligere deltagere har typisk nogle af følgende titler: Clinical Research Manager, Clinical
Operation Manager, Clinical Trial Manager, Country Team Manager, forskningsansvarlig, forskningskoordinator, læge, lægemiddelinspektør, ledende projektsygeplejerske, projektsygeplejerske m.m.

Vi glæder os til at byde dig og dine kollegaer velkommen på konferencen den 24. & 25. september.

Hvis du ønsker at deltage på andre events inden for området, kan du se alle vores konferencer her.

Del denne Event
Anne Ortved Gang taler på konferencen Kliniske forsøg - Insight Food & Health
Anne Ortved Gang
Klinisk lektor, Center for Kræft og Organsygdomme
Rigshospitalet
Ask Aabenhus taler på konferencen Kliniske forsøg - Insight Food & Health
Ask Aabenhus
Head of Facilitation and Relations, Facilitator of centers for Oncology and Hematology
Trial Nation
Birgitte Rix Nørgaard taler på konferencen Kliniske forsøg - Insight Food & Health
Birgitte Rix Nørgaard
Quality Manager, Clinical Research
Aarhus Universitetshospital
Birgitte Telmer fra CroxxMed taler på konferencen Kliniske Forsøg - Insight Food & Health
Birgitte Telmer
CEO
CroxxMed
Birgitte Toxværd taler på konferencen Kliniske forsøg - Insight Food & Health
Birgitte Toxværd
Partner
Kromann Reumert
Frederik Grell Nørgaard taler på konferencen Kliniske forsøg - Insight Food & Health
Frederik Grell Nørgaard
Sektionsleder, Kliniske Forsøg
Lægemiddelstyrelsen
Katla Heðinsdóttir taler på konferencen Kliniske forsøg - Insight Food & Health
Katla Heðinsdóttir
Akademisk medarbejder, cand. mag., ph.d
Nationalt Center for Etik
Lene Grejs Petersen taler på konferencen Kliniske forsøg - Insight Food & Health
Lene Grejs Petersen
Chefkonsulent, Kvalitetsevaluering og kliniske forsøg
Lægemiddelstyrelsen
Philip Lyng taler på konferencen Kliniske forsøg - Insight Food & Health
Philip Lyng
Troels Hammer taler på konferencen Kliniske forsøg - Insight Food & Health
Troels Hammer
Overlæge, lektor, ph.d, Afdeling for Blodsygdomme
Rigshospitalet
Zandra Engelbak Nielsen fra Rigshospitalet taler på konferencen Kliniske Forsøg - Insight Food & Health
Zandra Engelbak Nielsen
Clinical Nurse Specialist
Rigshospitalet

Priser

Early Bird!

Tilmelding senest 15. august 2025

kr. 13.995,-

Tilmelding senest 12. september 2025

kr. 14.995

Tilmelding efter 12. september 2025

kr. 15.995

Du kan også tilmelde dig her: e-mail: info@insightevents.dk eller telefon: +45 35 25 35 45

Alle priser er ekskl. moms.

Du kan tilmelde dig direkte på hjemmesiden ved at klikke på ’Tilmelding og priser’ på arrangementets side: Du kan også sende e-mail til info@insightevents.dk eller ringe til os på telefon 35253545

Du får tilsendt en faktura og en ordrebekræftelse efter din tilmelding.

Er I flere interesserede fra samme virksomhed, der ønsker at deltage, så kontakt os for et godt tilbud: info@insightevents.dk eller på telefon: +4535253545.

Prisen inkluderer forplejning alle konferencedage (kaffe/te, frugt/kage og frokost).

Ja, du skal blot meddele det skriftligt til os via e-mail: info@insightevents.dk

Afbestilling skal ske skriftligt. Hvis du afbestiller op til 10 hverdage før afholdelsen, vil der blive opkrævet et gebyr på 10 %. Afbestiller du mindre end 10 hverdage før afholdelsen, opkræves 50 %. Hvis du afbestiller senere end 2 hverdage før afholdelsen, skal du betale den fulde pris. Er du selv forhindret i at deltage, har du også mulighed for at overdrage deltagelsen til en kollega.

Insight Events fralægger sig ansvaret for parkering og transport i forbindelse med arrangementet. Rejser du med offentlig transport anbefaler vi, at du planlægger og tjekker din rejse på rejseplanen.dk.

Er du leverandør af løsninger & serviceydelser og ønsker at høre om vores partnerskabsmuligheder, så kontakt Thomas Klindt på telefon 41951431 eller tk@insightevents.dk

Program
Få adgang i formularen forneden
TidspunktProgram - Dag 1
Spor 1
08:30

Udlevering af navneskilte og deltagermateriale

Nyd en let morgenmad og en kop kaffe eller te.

Spor 1
09:00

Åbning af konferencen

Louise Starklint, Senior Project Manager, Insight Events

Spor 1
09:05

Introduktion ved ordstyreren

Spor 1
09:10

Seneste nyt fra Kliniske Forsøg, herunder samarbejde i EU

Lene Grejs Petersen vil tage dig gennem alle aktuelle og relevante problemstillinger inden for lovgivningen og fortælle mere om de seneste initiativer fra Lægemiddelstyrelsen.

Spor 1
10:10

Pause med kaffe og te

Spor 1
10:25

Strategiske fokusområder 2025

Frederik Grell Nørregaard vil fortælle om Lægemiddelstyrelsens strategiske fokusområder i 2025, herunder brug af registerdata samt kliniske forsøg, herunder forsøg med både lægemidler og medicinsk udstyr.

Spor 1
11:20

Kort pause

Spor 1
11:30

Nyt fra Nationalt Center for Etik

  • Generelt om den videnskabsetiske vurdering
  • Specifikt om biologisk materiale og fremtidig forskning: Regler og praksis om brug af prøver indenfor/udenfor protokollens formål
Spor 1
12:15

Q&A session med Lægemiddelstyrelsen og Videnskabsetisk Komité

I denne session vil du få mulighed for at stille yderligere spørgsmål til myndighederne og være aktivt med i debatten.

Spor 1
13:00

Frokost

Spor 1
14:00

Trial Nation – Fokus- og indsatsområder i 2025

Opstartstider, rekruttering og antal forsøg – Gør vi det godt nok?

Spor 1
14:45

Pause med kaffe og te

Spor 1
15:00

IVDR i Kliniske Forsøg

Hvordan integreres IVDR-dokumentation effektivt i kliniske forsøg, når kravene til præcis dokumentation og regulatorisk overholdelse skærpes?

I dette casebaserede oplæg vil Birgitte Rix Nørgaard, Quality Manager, Clinical Research, Aarhus Universitetshospital og Zandra Engelbak Nielsen, Clinical Nurse Specialist, Rigshospitalet give dig en gennemgang af den proces, de har været igennem for at inkorporere IVDR-dokumentation i praksis. De vil dele erfaringer fra det tætte samarbejde mellem sponsorer, sites, hospitalernes laboratorier, Trial Nation og Lægemiddelstyrelsen og se på, hvordan de nye krav påvirker alt fra ansøgningsprocesser til gennemførelse af forsøg.

De vil stille skarpt på de konkrete udfordringer de møder ved opstart af nye studier, herunder øget kompleksitet i dokumentationskrav, koordinering mellem aktører og sikring af compliance, samt de løsninger, der har vist sig at fungere bedst i praksis.

Spor 1
15:30

Opsummering af konferencens første dag ved ordstyreren

Spor 1
15:35

Konferencens første dag slutter

TidspunktProgram - Dag 2
Spor 1
08:30

Velkommen til dag 2

Nyd en let morgenmad og en kop kaffe eller te.

Spor 1
09:00

Ordstyreren introducerer dagens indlæg

Spor 1
09:05

Ny Hæmatologisk Platform – samarbejde på tværs af regionerne

Klinikerne bag den kommende Hæmatologiske platform med fokus på dosisoptimering, Anne Ortved Gang og Troels Hammer – begge overlæger og kliniske lektorer ved Rigshospitalet – vil i dette oplæg give dig en indsigt i denne nye spændende måde at drive forskning på – og indvie dig i processerne bag udviklingen af et nationalt hæmatologisk platformsforsøg, og belyse hvad disse forsøg potentielt kan betyde for den fremtidige måde at køre kliniske forsøg på i Danmark.

Spor 1
10:35

Pause med kaffe og te

Spor 1
10:55

Inspiration til patientrekruttering

Hvordan finder man patienter til sit studie?

Case med Elephant Health, der har skabt et netværk af almen praktiserende læger, som informerer patienter om kliniske forsøg.

Spor 1
11:35

Pause med kaffe og te

Spor 1
11:50

TBA

Spor 1
12:30

Frokost

Spor 1
13:30

Aktuelle juridiske udfordringer ved kliniske forsøg

Særligt med fokus på Lovgivningen om EU Health data spaces, som blev vedtaget i marts 2025.

Der vil i løbet af denne session være rum til spørgsmål og aktiv dialog blandt deltagerne.

Spor 1
15:00

Opsummering af konferencen ved ordstyreren

Spor 1
15:10

Konferencen slutter

Få adgang til programmet og se alle talere, indlæg og temaer

Når du får adgang til programmet, giver du os samtykke til at sende dig nyhedsbreve med tilbud, information om nye events, invitationer mv.
Eventdetaljer
Kontakt

Program
Louise Starklint
ls@insightevents.dk
+45 40109042